種類指南！2025年安徽省各市人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥申報條件流程、認(rèn)定時間如下，合肥市以及阜陽市、六安市、安慶市、池州市、亳州市、宿州市、馬鞍山市、黃山市、宣城市、淮北市、淮南市、蚌埠市、銅陵市、蕪湖市、滁州市需要咨詢申報的可以免費咨詢漁漁為您解答指導(dǎo)！

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一、安徽省各市人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥申報任務(wù)內(nèi)容

面向智能輔助決策產(chǎn)品、腦機混合智能產(chǎn)品、支撐環(huán)境三大 類9個揭榜方向，征集遴選一批具備較強創(chuàng)新能力的單位集中攻關(guān)，推動人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展，加速新技術(shù)、新產(chǎn)品落地應(yīng)用。

二、安徽省各市人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥申報條件

（一）申報單位須為在安徽省內(nèi)注冊、具有獨立法人資格的企事業(yè)單位。申報單位須承諾揭榜后能夠在指定期限內(nèi)完成相應(yīng)任務(wù)。

（二）鼓勵以聯(lián)合體方式申報，聯(lián)合體采取產(chǎn)學(xué)研用醫(yī)相結(jié)合的方式，鼓勵企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、高校、科研院所等共同參與，牽頭單位為1家，聯(lián)合單位不超過4家。智能輔助決策產(chǎn)品類、腦機混合智能產(chǎn)品類揭榜任務(wù)由擬作為產(chǎn)品注冊申請人的單位牽頭，支撐環(huán)境類揭榜任務(wù)由醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)或其他企事業(yè)單位牽頭。

（三）智能輔助決策產(chǎn)品類、腦機混合智能產(chǎn)品類揭榜任務(wù)要求揭榜單位產(chǎn)品已完成前期研究且基本定型，擁有知識產(chǎn)權(quán)并具有顯著的臨床應(yīng)用價值；支撐環(huán)境類重點任務(wù)要求揭榜單位已完成前期研究并已搭建基本支撐環(huán)境。

（四）請各市工信局組織本地有關(guān)單位積極揭榜，做好申報指導(dǎo)工作。

三、安徽省各市人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥申報流程

（一）申報單位通過申報系統(tǒng)進(jìn)行申報，完成注冊后填寫申報所需材料。申報截止時間為2025年3月28日。

（二）省工業(yè)和信息化廳會同省藥品監(jiān)督管理局擇優(yōu)推薦至工業(yè)和信息化部。

（三）工業(yè)和信息化部、國家藥品監(jiān)督管理局委托專業(yè)機構(gòu)組織遴選，公布入圍揭榜單位名單。

2025年人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥申報指南

(一)  智能輔助決策產(chǎn)品類

1.智能輔助診斷檢測產(chǎn)品

揭榜任務(wù)： 面向消化系統(tǒng)、心腦血管系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、 骨科、眼科、皮膚科、腫瘤等領(lǐng)域，研發(fā)融合大模型、智能 體等人工智能技術(shù)的輔助診斷檢測產(chǎn)品，突破輔助診斷、輔 助檢測、輔助分診等人工智能算法。智能輔助診斷算法擁有 核心技術(shù)知識產(chǎn)權(quán)；工作原理/作用機理為國內(nèi)首創(chuàng)，或者性 能或安全性與已上市同類產(chǎn)品比較有根本性改進(jìn)；算法性能 及產(chǎn)品安全有效性達(dá)到臨床應(yīng)用要求。

2.智能手術(shù)機器人產(chǎn)品

揭榜任務(wù)： 面向腹腔鏡手術(shù)、骨科手術(shù)、泛血管手術(shù)、 神經(jīng)外科手術(shù)、經(jīng)自然腔道手術(shù)、經(jīng)皮穿刺手術(shù)等領(lǐng)域，研 發(fā)融合大模型、具身智能等人工智能技術(shù)的手術(shù)機器人產(chǎn) 品，突破導(dǎo)航規(guī)劃、跟蹤定位、空間配準(zhǔn)、三維重建、智能 標(biāo)定、機械臂控制、感知反饋、操作主手控制等關(guān)鍵技術(shù)。 產(chǎn)品擁有核心技術(shù)知識產(chǎn)權(quán)；工作原理/作用機理為國內(nèi)首 創(chuàng)，或者性能或安全性與已上市同類產(chǎn)品比較有根本性改

進(jìn)；算法性能以及產(chǎn)品安全有效性達(dá)到臨床應(yīng)用要求。

3.智能數(shù)字療法產(chǎn)品

揭榜任務(wù)：面向神經(jīng)系統(tǒng)疾病、精神類疾病、心腦血管 疾病、慢性呼吸系統(tǒng)疾病、糖尿病等領(lǐng)域，研發(fā)融合大模型、 數(shù)字人、虛擬現(xiàn)實等技術(shù)的數(shù)字療法產(chǎn)品，突破生理反饋干 預(yù)、自適應(yīng)康復(fù)訓(xùn)練等關(guān)鍵技術(shù)，實現(xiàn)認(rèn)知行為療法、聲光 電刺激療法、健康行為干預(yù)等先進(jìn)治療方式的臨床應(yīng)用。產(chǎn) 品擁有核心技術(shù)知識產(chǎn)權(quán)；工作原理/作用機理為國內(nèi)首創(chuàng)； 安全有效性達(dá)到臨床應(yīng)用要求。

4.智能監(jiān)護(hù)與生命支持產(chǎn)品

揭榜任務(wù)：研發(fā)監(jiān)測心電、腦電、血糖、血氧、呼吸、 睡眠等生理參數(shù)的智能監(jiān)護(hù)產(chǎn)品或生命支持產(chǎn)品，融合大模 型、具身智能、數(shù)字人等技術(shù)，突破智能重癥監(jiān)護(hù) (ICU)、

智能急救、智能新生兒監(jiān)護(hù)等智能算法。智能監(jiān)護(hù)或生命支 持算法擁有核心技術(shù)知識產(chǎn)權(quán)；工作原理/作用機理為國內(nèi)首 創(chuàng)，或者性能或安全性與已上市同類產(chǎn)品比較有根本性改 進(jìn)；算法性能以及產(chǎn)品安全有效性達(dá)到臨床應(yīng)用要求。

5.其他智能輔助決策產(chǎn)品

揭榜任務(wù)：其他智能輔助診斷產(chǎn)品、智能輔助治療產(chǎn)品、 智能康復(fù)理療產(chǎn)品、智能中醫(yī)診療產(chǎn)品、智能婦幼健康產(chǎn)品 等。產(chǎn)品擁有核心技術(shù)知識產(chǎn)權(quán)；工作原理 /作用機理為國內(nèi) 首創(chuàng)，或者性能或安全性與已上市同類產(chǎn)品比較有根本性改

進(jìn)；安全有效性達(dá)到臨床應(yīng)用要求。

(二)腦機混合智能產(chǎn)品類

1.面向神經(jīng)損傷和神經(jīng)系統(tǒng)疾病的腦機接口智能診療康 復(fù)產(chǎn)品

揭榜任務(wù)： 面向腦出血、顱腦外傷、腦卒中、脊椎損傷 等神經(jīng)損傷造成的肢體運動障礙、意識障礙，研發(fā)融合人工 智能技術(shù)的腦機接口診療康復(fù)產(chǎn)品，實現(xiàn)運動功能恢復(fù)與增 強、意識恢復(fù)等功能。面向阿爾茲海默病、癲癇、帕金森病、 肌萎縮側(cè)索硬化癥(漸凍癥)等神經(jīng)系統(tǒng)疾病，研發(fā)融合人  工智能技術(shù)的腦機接口診療產(chǎn)品，實現(xiàn)神經(jīng)功能改善等功 能。產(chǎn)品擁有核心技術(shù)知識產(chǎn)權(quán)；工作原理/作用機理為國內(nèi)  首創(chuàng)；安全有效性達(dá)到臨床應(yīng)用要求

2.其他腦機混合智能產(chǎn)品

揭榜任務(wù)： 面向視覺缺陷、疼痛、睡眠障礙等領(lǐng)域，研 發(fā)融合人工智能技術(shù)的腦機接口診療產(chǎn)品，實現(xiàn)視覺恢復(fù)、 疼痛緩解、失眠障礙、睡眠呼吸暫停綜合癥診療等功能。研 發(fā)新型植入式電極、腦信號傳感器、腦機接口專用芯片、范 式編碼軟件、神經(jīng)解碼軟件等產(chǎn)品。產(chǎn)品擁有核心技術(shù)知識 產(chǎn)權(quán)；工作原理/作用機理為國內(nèi)首創(chuàng)；安全有效性達(dá)到臨床 應(yīng)用要求。

(三)支撐環(huán)境類

1.醫(yī)學(xué)人工智能數(shù)據(jù)庫

揭榜任務(wù)：針對臨床專業(yè)領(lǐng)域需求，建立高質(zhì)量醫(yī)學(xué)人 工智能專病數(shù)據(jù)庫，可有效支撐人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)品的研 發(fā)、注冊等相關(guān)需求，為不少于 3款人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)品 提供訓(xùn)練驗證服務(wù)并形成相應(yīng)算法性能驗證報告。數(shù)據(jù)庫應(yīng) 完成數(shù)據(jù)集質(zhì)量檢測認(rèn)證，并制定數(shù)據(jù)收集、質(zhì)控、標(biāo)注等 步驟的數(shù)據(jù)管理規(guī)范。

2.醫(yī)學(xué)科技成果轉(zhuǎn)化中心

揭榜任務(wù)：針對人工智能醫(yī)療器械研發(fā)與轉(zhuǎn)化需求，構(gòu) 建包含前期概念驗證、中試研發(fā)支持、臨床試驗評價的醫(yī)學(xué) 科技成果轉(zhuǎn)化中心。中心應(yīng)有效評估人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)品 可行性、安全性和有效性，建立權(quán)責(zé)明晰的轉(zhuǎn)化機制，并對 接和引導(dǎo)市場資金支持。平臺轉(zhuǎn)化成果應(yīng)分布廣泛、層次豐 富、應(yīng)用深入，推動不少于3款人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)品成果 轉(zhuǎn)化落地并注冊上市。

以上就是小編將為大家具體講解的內(nèi)容，希望會對大家有個幫助！有任何項目問題都可以找小編指導(dǎo)。

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